Autor: Luis Andrés Pelegrino Toraño, Assegnista di ricerca, Università degli Studi di Parma. Correo electrónico: luisandres.pelegrinotorano@unipr.it
RESUMEN: El artículo examina el régimen de responsabilidad civil aplicable a los daños derivados del uso de sistemas de inteligencia artificial en el sector sanitario, particularmente cuando estos son causados por errores o sesgos (“bias”) del sistema. El análisis se centra en la delimitación del elemento subjetivo y en los criterios de atribución de la responsabilidad en el ordenamiento jurídico italiano. Se realiza un estudio jurídico-normativo a partir de la legislación vigente en Italia, integrando su interpretación doctrinal. Asimismo, se valoran propuestas de “lege ferenda” para adaptar el marco regulatorio a los desafíos que plantea la IA en el ámbito sanitario.
PALABRAS CLAVE: responsabilidad civil; responsabilidad objetiva; responsabilidad subjetiva; “lex artis ad hoc”; productor; “bias” de la IA.
ABSTRACT: The article examines the civil liability regime applicable to damages arising from the use of artificial intelligence (AI) systems in the healthcare sector, particularly when these damages are caused by errors or biases in the system. The analysis focuses on the delimitation of the subjective element and on the criteria for attributing liability within the Italian legal system. A legal-normative study is conducted based on the current legislation in Italy, integrating its doctrinal interpretation. Furthermore, proposals for «lege ferenda» are evaluated to adapt the regulatory framework to the challenges posed by AI in the healthcare field.
KEY WORDS: civil liability; strict liability; fault-based liability; professional standard of care; producer; algorithmic bias.
SUMARIO.-
I. PLANTEAMIENTO DEL TEMA.-
II. EMPLEO DE LA IA EN MEDICINA Y CALIFICACIÓN COMO ACTIVIDAD DE ALTO RIESGO.-
1. El uso de sistemas de IA en el sector médico.-
2. Los “bias”.-
3. Obligaciones de los sistemas de IA de alto riesgo en el ámbito médico.-
III. LOS POSIBLES SUJETOS RESPONSABLES.-
1. El profesional sanitario.-
2. La estructura sanitaria.-
3. Responsabilidad del productor. Pluralidad de responsables.-
IV. CONCLUSIONES.
Referencia: Actualidad Jurídica Iberoamericana Nº24, febrero 2026, ISSN: 2386-4567, pp. 746-781.
Revista indexada en SCOPUS (Q3), CIRC (“B”), ANVUR (clase “A”), RRDe (Q1), IDR (C3), LATINDEX y MIAR.
