Autora: Federica Vilei, PhD in “Diritti e Sostenibilità” presso il Dipartimento di Scienze Giuridiche dell’Università del Salento. Correo electrónico: federica.vilei@unisalento.it
RESUMEN: Lo scritto indaga l’impatto dei sistemi di intelligenza artificiale nei processi di prevenzione, diagnosi, cura e scelta terapeutica, soffermandosi sulle implicazioni per la relazione di cura e la qualificazione del rapporto medico-paziente. Infatti, l’uso dell’intelligenza artificiale, che può configurarsi tanto come supporto quanto come sostituzione dell’attività professionale – benché le recenti normative abbiano promosso il principio dell’autonomia supervisionata –, impatta sulla disciplina del consenso informato e della responsabilità civile, stante l’ingresso nella relazione di cura di nuovi soggetti, quali i produttori e programmatori del dispositivo medico intelligente.
PALABRAS CLAVE: dispositivi medici intelligenti; relazione di cura; consenso informato; responsabilità sanitaria; principio dell’autonomia supervisionata.
ABSTRACT: This paper examines the impact of artificial intelligence systems on prevention, diagnosis, treatment and therapeutic decision-making, focusing on their implications for the care relationship and the legal qualification of doctor-patient relationship. In fact, the use of artificial intelligence, which may operate either as a support tool or as a substitute for professional activity – although recent regulations have emphasized the principle of human in the loop – affects both the framework of informed consent and civil liability, as new actors enter the care relationship, such as manufacturers and developers of intelligent medical devices.
KEY WORDS: intelligent medical devices; care relationship; informed consent; healthcare liability; human in the loop.
SUMARIO:
I. RISCHI E BENEFICI DEI SISTEMI DI INTELLIGENZA ARTIFICIALE NEI PROCESSI DI PREVENZIONE, DIAGNOSI, CURA E SCELTA TERAPEUTICA. INCIDENZA SULLE FORME DI QUALIFICAZIONE DEL RAPPORTO MEDICO-PAZIENTE TRA SUPPORTO E SOSTITUZIONE. RICADUTE DE-UMANIZZANTI NELLA DISCIPLINA DEL CONSENSO E DELLA RESPONSABILITÀ CIVILE.-
II. CONSENSO INFORMATO E CANONE DELL’ADEGUATEZZA INFORMATIVA: COMPLETEZZA E COMPRENSIBILITÀ, TRASPARENZA E SPIEGABILITÀ DEL DEVICE MEDICO INTELLIGENTE.-
III. RESPONSABILITÀ PER DANNI DERIVANTI DALL’USO DELL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE NELL’ATTIVITÀ SANITARIA E PRINCIPIO DELL’AUTONOMIA SUPERVISIONATA.-
IV. VERSO UNA RI-UMANIZZAZIONE DELLA RELAZIONE DI CURA.-
Referencia: Actualidad Jurídica Iberoamericana Nº24, febrero 2026, ISSN: 2386-4567, pp. 782-811.
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